近日，海益達溶出儀在線機械驗證工具包正式發(fā)往中國測試技術研究院生物研究所。該工具包憑借高精度檢測能力、廣泛設備適配性及智能化操作體驗，可覆蓋國內外絕大多數溶出儀的機械參數驗證需求，為藥物溶出度檢測領域提供更精準、高效的技術支撐，同時海益達專業(yè)工程師團隊可根據用戶需求提供上門機械驗證專項培訓，保障工具包的落地應用效果。

產品核心優(yōu)勢與技術特點

海益達溶出儀在線機械驗證工具包嚴格遵循國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》研發(fā)生產，是一套標準化、專業(yè)化的溶出儀機械參數檢測裝置。整套系統(tǒng)由多種數字檢測儀表、定制化參數檢測工裝及參數綜合檢測儀組成，創(chuàng)新采用 “檢定規(guī)程導航式" 軟件設計，可按照規(guī)范流程快速完成溶出儀機械參數的高精度檢測。相較于傳統(tǒng)檢測模式，該工具包無需人工手動記錄數據，檢測全程自動化運行，并可直接生成標準化檢測報告，大幅降低人為誤差，提升檢測效率與數據可靠性。

在功能適配性上，該工具包深度契合仿制藥質量與療效一致性評價對溶出儀機械參數校正的嚴苛要求：不僅能精準完成參數檢測，更可實時計算偏差數據，為設備調試提供科學指導，從源頭保障溶出儀運行穩(wěn)定性。同時，工具包采用低功率藍牙無線連接技術，實現檢測數據的實時傳輸與同步，支持同軸度、深度、擺動量、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等多維度參數的同步采集，操作流程簡單直觀，真正實現 “即操作、即檢測、即反饋" 的高效檢測模式。

此外，該工具包可適配國內外 90% 以上型號的溶出儀，且能提供第三方計量檢測報告，滿足制藥企業(yè)、檢測機構等不同用戶的合規(guī)性與專業(yè)性需求，為溶出度檢測質量控制提供堅實保障。