近日，由海益達為江蘇艾蘭得量身打造的 2 臺八杯 2L 溶出杯定制款溶出儀 DT07TX，順利送達客戶廠區。為保障設備快速投入使用，海益達立即派遣資深工程師趕赴現場，全程負責設備的安裝調試與機械驗證工作，最終以專業高效的服務贏得客戶認可。

溶出度檢測是口服固體制劑質量控制的 “核心關卡"，直接關系到藥品的安全性與有效性，而溶出儀的規格精度則是決定檢測結果可靠性的關鍵因素。此次江蘇艾蘭得因維生素片研發實驗的特殊需求，對溶出杯容積提出了 2L 的定制化要求 —— 相較于常規規格，大容積溶出杯在溫度控制穩定性、攪拌均勻性等方

面對備性能提出了更高挑戰，也為本次上門服務增加了技術難度。

為確保設備符合實驗標準，海益達工程師嚴格按照行業規范與企業質量體系，開展了全流程機械驗證工作，具體包括四大核心環節：

全面設備檢查：對溶出儀的機械結構、驅動電機、攪拌槳組件、溫度控制系統及各類傳感器進行逐一排查，確保每個部件無瑕疵、連接穩固、參數校準精準，為設備穩定運行筑牢基礎。設模擬運行測試：根據客戶實際實驗場景，設定多組不同轉速、溫度及運行時間參數，模擬各類工況下的設備運行狀態，實時監測并記錄儀器的響應速度、參數穩定性及運行噪音等指標，驗證設備的適配性與可靠性。

溶出度性能測試：采用標準對照樣品進行實際溶出度檢測實驗，通過精準采集不同時間節點的溶出數據，分析設備對藥物溶出速率、溶出程度的檢測準確性，確保數據符合藥典及客戶研發標準。

數據記錄與分析：對所有驗證過程的數據進行系統化記錄、整理與統計分析，形成完整的驗證報告，通過數據對比驗證儀器的重復性與一致性，為客戶后續實驗提供可靠的設備性能依據。

自成立以來，海益達始終秉承 “以品質立足，以高效服務制勝" 的核心理念，在定制化設備研發與技術服務領域持續深耕。我們深知，每一臺精準運行的溶出儀背后，都承載著制藥企業對藥品質量的堅守，更關聯著千萬患者的用藥安全。

此次為江蘇艾蘭得提供的定制化服務，既是對海益達技術實力的檢驗，也是客戶信任的見證。未來，海益達將以此次合作為新起點，繼續打磨核心技術、優化服務流程，深耕制藥質量控制技術鏈，用硬核的科技實力與貼心的全周期服務，為更多制藥企業提供高質量的設備與解決方案，切實守護藥品質量安全防線。